无障碍浏览
搜索
当前位置:首页> 内蒙古自治区医药采购网 > 不良记录
不良记录
关于取消北京和邦思特科技发展有限公司、北京恒丰达医疗器械有限责任公司、深圳市安特高科实业有限公司、麦瑞通医疗器械(北京)有限公司部分挂网产品资格的通知
发布时间:2016-06-01     编辑: 李亚龙       字号:[ ]   打印本页   [江苏11选5要纠错]

内药采办字[2016]7号

各盟市药械集中采购领导小组办公室,各医疗机构,各相关企业:

根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械质量公告》2015年第3期(总第8期)抽检不合格产品名单,北京和邦思特科技发展有限公司、北京恒丰达医疗器械有限责任公司在江苏11选5区申报入围的内蒙古自治区医用耗材阳光采购产品不符合国家相关产品质量标准,对内蒙古自治区的医疗诊疗环境带来了安全隐患。

深圳市安特高科实业有限公司、麦瑞通医疗器械(北京)有限公司在2014年按照国家和内蒙古自治区的相关规定参与了江苏11选5区医用耗材阳光采购工作,但在投标过程中,两公司生产的部分产品不履行投标承诺,擅自放弃挂网产品供应,违反了《内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购管理办法》(内卫计药政发〔2014〕160号)和《2014年内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(内药采办字〔2014〕16号)等文件规定,扰乱了正常的医用耗材采购秩序。

依据《内蒙古自治区药械集中采购不良记录管理办法》(内卫计药政发〔2014〕223号)(以下简称《不良记录管理办法》)第二十六条有关规定,经研究决定,对上述四家企业的违规行为作出如下处理决定:

一、给予北京和邦思特科技发展有限公司、北京恒丰达医疗器械有限责任公司、深圳市安特高科实业有限公司、麦瑞通医疗器械(北京)有限公司严重警告各一次。

二、取消北京和邦思特科技发展有限公司和北京恒丰达医疗器械有限责任公司中标的质量未达标产品在内蒙古医用耗材阳光采购平台上的挂网交易资格。上述两家企业要尽快追踪该产品去向,及时召回清理,消除医疗、诊疗中的安全隐患。

三、取消深圳市安特高科实业有限公司和麦瑞通医疗器械(北京)有限公司中标但拒绝限价的产品在内蒙古医用耗材阳光采购平台上的挂网交易资格。

四、上述四家企业的其它挂网交易产品,列入重点监控名单,实时监测,若再次发现《不良记录管理办法》规定的相关问题,取消该企业全部挂网产品在内蒙古医用耗材阳光采购平台上的挂网交易资格,停止其在江苏11选5区范围内销售,2年内不接受该企业及其法定代表人参加阳光采购的申请,全区参加阳光采购的各级公立医疗卫生机构2年内不得以任何形式采购其产品,已签订购销合同的自行终止。

参加内蒙古自治区医用耗材阳光采购的相关企业要严格按照《内蒙古自治区医疗机构高值医用耗材阳光采购管理办法》、《不良记录管理办法》等文件要求,落实产品质量主体和保障供应责任,互相监督,切实保证采购行为合法合规,为采购各方营造一个良好的市场氛围。

 

内蒙古自治区药品器械集中采购领导小组办公室

                                  2016年4月18日

 
转发至:
版权所有:江苏11选5  蒙ICP备19004499号  网站管理:内蒙古自治区卫生健康委宣传处
地址:呼和浩特市新华大街63号      政府网站标识码:1500000062
技术支持:内蒙古世纪泓科技有限公司  主办单位:江苏11选5  联系电话:0471-6944165
分享到QQ空间新浪微博人人网腾讯微博网易微博0